义眼,假眼,义眼片,高分子义眼,义眼台_泊头市艺水碧天医疗器械有限公司

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符合医疗器械法规的义眼片包装
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符合医疗器械法规的义眼片包装

根据《医疗器械说明书和标签管理规定》(总局令第6号)的要求,义眼片包装盒上必须要有明确的标识,标签至少应该包括:产品名称、注册企业、生产企业、注册企业地址、生产企业地址、联系方式、医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册证编号、技术要求编号、义眼生产日期、生产批号、有效期等信息。

包装里还应该具有说明书和合格证,说明书由企业编写,由省医疗器械注册处初审、省医疗器械审评中心和聘请的省知名医院专家进行复审,合格签字后方可以使用。每一批产品经检验合格后由检验部门出具合格证。